醫療器械進口申報代理醫療器械進口申報代理審核要求
醫療器械進口報關代理直接關系到人民群眾的生命健康，深圳報關公司是接受進出口貨物收發貨人的委托，以進出口貨物收發貨人名義或者以自己的名義，向海關辦理代理報關業務，從事報關服務的境內企業法人，最近，各地海關查獲了多批不合格的進口醫療器械，并依法采取了技術處理、退還、銷毀等措施，以維護國家安全，保護國內消費者的合法權益，深圳出口買單報關當出口方沒有出口權，或不想使用自己公司抬頭名稱的的出口單，
沒有醫療儀器注冊證明書
海關連續發現進口口腔掃描儀、X射線管組件、下肢康復訓練機、一次性使用無菌注射器、根管預備機等醫療器械無醫療器械注冊證。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。
醫療器械企業進口報關代理問題應是依照《醫療器械進行監督工作管理制度條例》規定已注冊信息或者已備案的醫療器械。海關依法對進口的醫療器械實施質量檢驗；檢驗結果不合格的，不得進口。
2. 貨物的種類和來源不符合醫療儀器的登記/記錄資料
海關在對我國進口牙科綜合治療機實施質量檢驗時發現，貨物通過實際使用型號與企業發展提供的醫療服務器械注冊證型號不符，且企業管理無法實現提供到貨牙科綜合治療機的醫療活動器械注冊證；在對公司進口鈦籠安裝一個專用工具包、椎間融合器系統工程專業包實施相關檢驗時發現，該批貨物無說明書和產品價格標簽，無法得到確認產地和制造商等信息，經國家對于藥品市場監督管理局官網查詢其申報的進口以及醫療設備器械備案號，顯示備案產地為匈牙利，而進口商申報貨物原產地為中國。海關依法判定根據上述分析貨物不合格并實施退運處理。
獲批準注冊的醫療儀器，是指在醫療儀器注冊證明書的有效期內，按照醫療儀器注冊證明書及其附件的規定制造的醫療儀器。在這情況下，實際貨物與醫療儀器注冊/紀錄證明書所列資料不符。這種醫療器械不是另一種醫療器械，無法逃避海關官員的銳利目光。
三、禁止進口醫療器械和代理報關以舊換新。
海關企業在對我國進口咽鼓管壓力測試儀進行實施質量檢驗時發現，該貨物中文標簽不符合《醫療器械市場監督工作管理制度條例》相關法律規定，電源插頭非中國制式，設備為2015年生產且外觀設計存在問題明顯劃痕與磨損痕跡，屬于國家禁止美國進口的舊機電。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。
根據《關于修訂禁止進口舊機電產品目錄的通知》(商務部、海關總署2018年第106號通知) ，禁止進口目錄中所列舊醫療器械。
4. 中文標簽不符合規定，載有貨物時沒有強制性產品認證
海關在檢查進口牙科 x 光數碼斷層攝影設備時，發現該設備的中文標簽元素不完整，該設備亦包括電腦主機、鍵盤、電源線及其他設備(簡稱電腦設備) ，上述電腦設備并未反映于醫療儀器注冊證明書內，并非醫療儀器專用設備，沒有強制產品認證及電源插頭不符合國家標準。
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